EMA审查发现几无证据证明睾丸甾酮会减少心血管风险

据欧洲药品监理(EMA) 类固醇巡逻效用评估委员都会(PRAC)称之为，无法相符论据证明生殖器官类似物醛在性腺机能减退未成年患者中会的应用都会增大冠心病效用。EMA于今年四月份发动了这项有关内含生殖器官类似物醛类固醇冠心病效用的审议，而美国FDA上半年也宣布了类似的审议。

目前PRAC称之为，有关这些类固醇严重冠心病副作用效用的论据不相符。虽然一些分析的确表明应用于生殖器官类似物醛未成年患者与不应用于这类类固醇的患者相比冠心病效用增大，但这些有某种局限性，其它分析未声称这种效用。

该委员都会已确定，生殖器官类似物醛的收入继续最少其效用，但强调带有生殖器官类似物醛的类固醇应只能用于生殖器官类似物醛依赖于已由体征症状及实验室检测声称的情况。

欧盟所有内含生殖器官类似物醛类固醇的其产品资讯因此应顺利进行更换以反映这个原因，患有严重肺部、肝脏或肾脏原因未成年不应应用于生殖器官类似物醛的系统性警示具体内容也应包括内含在所有这些其产品之中会，PRAC如此暗示。

用于65岁以上年长患者的安全性及确实的可用数据应再度验证，因为仅仅情况是生殖器官类似物醛水平随年长快速增长而降低，特定年长的生殖器官类似物醛水平值不存在，这也将需在其产品资讯中会予以强调，PRAC称之为。

“生殖器官类似物醛类固醇的安全性应继续受到监控，”PRAC补充称之为。“比如说是，多项分析正试图顺利进行，分析的结果将被视为是这些类固醇未来常规效用/收入的评估。”PRAC的要求目前将被投递到某种程度认可规程和分散化规程合作组织，该组织将显然最终决定。

在美国，一个FDA顾问调查小组上个月几乎相符选举默许修正生殖器官类似物醛替代其产品的附加，借以是缓解当前这类类固醇普遍用于“年长系统性”的性腺机能减退。

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编辑： fuchengyi